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Las pruebas rápidas de covid dan muchos falsos negativos, pero eso podría significar que no eres contagioso

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A principios de enero, más de 700 atletas de la Universidad de Stanford se hicieron pruebas rápidas de covid cuando regresaron al campus. Aquellos que dieron negativo, y algunos que dieron positivo, también recibieron pruebas de PCR.

Todos los estudiantes participaron en un experimento realizado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, que evaluó la precisión de las pruebas rápidas BinaxNOW.

Los resultados, publicado el miércoles en JAMA Network Open, mostró que las pruebas rápidas detectaron el 63% de los casos positivos, lo que significa que produjeron bastantes falsos negativos. La precisión varió ampliamente dependiendo de si los atletas infectados mostraban síntomas. Las pruebas detectaron el 78% de los casos sintomáticos pero el 39% en deportistas asintomáticos.

Sin embargo, los falsos positivos no fueron un problema: las pruebas fueron precisas en casi el 100% de los casos en los que los atletas no tenían Covid.

“Creo que la carga viral es el gran problema aquí”, dijo el Dr. Calvin Hwang, autor principal del estudio y profesor clínico asistente en Stanford. La carga viral se refiere a la cantidad de virus en el cuerpo de una persona.

“Es posible que la carga viral de estos pacientes asintomáticos o presintomáticos no sea lo suficientemente alta como para verla en una prueba rápida, por lo que surge el problema de los falsos negativos”, dijo.

Pero Hwang y otros dos expertos en enfermedades dijeron que las pruebas rápidas (también llamadas pruebas de antígeno) son buenos indicadores de cuándo alguien podría ser contagioso.

“Solo las personas que eliminen la mayor cantidad de virus darán positivo con una prueba rápida, pero esas son las personas que desea identificar particularmente porque son las más contagiosas”, dijo el Dr. Sheldon Campbell, profesor asociado de medicina de laboratorio en la Escuela de Medicina de Yale. que no participó en la investigación.

El Dr. Michael Mina, director científico de la empresa de pruebas caseras eMed, dijo que las personas negativas en una prueba rápida aún podrían ser levemente contagiosas, pero “no serán súper propagadores”.

“No van a entrar a un vestuario e infectar a 15 de sus compañeros de equipo”, agregó Mina, ex epidemióloga de la Universidad de Harvard que no participó en el nuevo estudio.

Más falsos negativos que falsos positivos

Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó BinaxNOW, que es fabricado por Abbott, en diciembre de 2020, la empresa ha dicho la prueba detectó el 92% de los positivos y el 100% de los negativos siete días o menos después del inicio de los síntomas.

Pero uno estudiar en mayo en San Francisco descubrió que BinaxNOW detectó el 65% de los casos positivos durante el impulso inicial de omicron. La prueba, sin embargo, detectó casi todos los casos entre las personas con las cargas virales más altas.

“La investigación de Abbott, así como la investigación de terceros, continúa demostrando la capacidad de BinaxNOW para detectar personas con Covid, incluido omicron, cuando son infecciosas y es probable que propaguen el virus. La prueba muestra un rendimiento del 95,6 % de concordancia positiva (susceptibilidad) dentro de los siete días o menos del inicio de los síntomas con cargas virales altas”, dijo John Koval, director de asuntos públicos del negocio de diagnóstico rápido de Abbott.

Las pruebas rápidas de otros fabricantes tienen niveles de precisión comparables a los de Abbott. A análisis en febrero de 10 pruebas rápidas disponibles comercialmente encontraron sensibilidades similares entre las pruebas cuando se usaron para detectar variantes delta y omicron.

“Todos funcionan de manera bastante similar porque todos usan tecnología similar”, dijo Hwang.

Los estudios también han demostrado que las pruebas rápidas son confiables para identificar casos negativos. De más de 900.000 pruebas rápidas administradas en Canadá, solo el 0,05 % produjo falsos positivos, según un carta de investigacion de enero.

“Si da positivo en un antígeno y tiene síntomas, el caso está cerrado. Ni siquiera necesita hacerse una PCR”, dijo Hwang.

¿Por qué algunas personas que pueden tener Covid son consistentemente negativas?

Algunas personas pueden tener síntomas y exposición conocida a Covid, pero nunca dé positivo en una prueba rápida o prueba PCR.

Los expertos han dicho que es más probable que esto suceda en personas vacunadas porque las vacunas contra el covid pueden desencadenar una respuesta inmunitaria rápida que evita que el virus se replique a niveles detectables.

Estas personas aún pueden desarrollar síntomas, dijo Mina: “No hay almuerzo gratis, por lo que cuando su sistema inmunológico está funcionando, lo siente y causa síntomas”.

En el estudio de Stanford, la gran mayoría de los atletas fueron vacunados.

“Debe verse, en muchos sentidos, como un éxito de su sistema inmunológico”, dijo Mina, refiriéndose a las personas vacunadas que dan negativo. “Ha sido muy extraño para mí que la gente siga viendo esto como una prueba rápida fallida”.

¿Cuándo se debe realizar una prueba PCR?

Abbott les pide a las personas que se hagan la prueba dos veces en tres días, con un intervalo de 24 a 48 horas.

“Si realiza la prueba repetidamente, una prueba rápida de antígeno lo detectará tan pronto como su carga viral sea lo suficientemente alta como para convertirse en un riesgo para los demás”, dijo Mina.

Agregó que las pruebas rápidas son útiles para responder a una pregunta común: “¿Estoy seguro de salir solo?”

“Si sigo siendo positivo, simplemente no debería dejar el aislamiento. Si obtengo un resultado negativo, entonces probablemente esté a salvo”, dijo, creyendo que las pruebas rápidas “por lo general dan negativo dentro de una ventana de 24 horas más o menos cuando las personas ya no son contagiosos”.

Hwang dijo que siempre recomendaría una prueba de PCR para las personas que muestran síntomas de covid pero dan negativo en una prueba rápida, especialmente aquellos inmunocomprometidos.

“Si está en riesgo de una enfermedad grave de covid, no creo que deba detenerse con la prueba de antígeno porque podemos tratarlo”, dijo Campbell.

¿Las variaciones cambian la precisión de la prueba?

Hasta ahora, omicron no parece haber cambiado la precisión de las pruebas rápidas, dijeron los expertos, porque las pruebas buscan partes del virus que son menos propensas a las mutaciones.

Pero Hwang anotó que debido a que los atletas en su estudio obtuvieron una versión temprana de la variante omicron, BA.1, que ya no es dominante en los Estados Unidos, “es posible que sea necesario realizar más estudios sobre BA .2 y futuras variantes”.

Campbell también dijo que es posible que una variante futura haga que las pruebas de diagnóstico sean menos efectivas.

“Probablemente no estemos libres de esta tontería”, dijo.

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